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顶空CO2无损检测技术的应用

点击次数:54  发布时间:2019-03-26

包装顶空CO2检测,传统的方法通常采用红外吸收法,测试时需要用针头刺入包装检测,属于破坏性测试方法。而激光顶空分析技术可以用于包装顶空CO2的无损检测,适用于高附加值药品的检测,或留样分析样品的定期监测。具体包含以下应用:

疫苗等生物制品干冰储运泄漏监测

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低温环境下冷藏运输,以确保产品(如蛋白质制品)的稳定性。而产生超低温环境通常用到的介质是干冰。在超低温环境下,由于常规胶塞的热胀冷缩效应,西林瓶会出现短期的暂时性泄漏。这会导致外部非洁净气体进入包装内,使得包装出现微正压,进入到包装的CO2溶解到药品会使得药品的pH值发生改变。这影响到了产品的稳定性和产品的最终使用。最关键的是,外部非洁净气体的进入可能会导致药品的潜在微生物污染,使得药品出现严重的安全隐患。激光无损顶空分析技术可以用于药品包装顶空成分的及时监控和反。?员慵笆辈捎媒饩龇桨讣跎俣砸┢返挠跋。

CO2示踪检漏

有的药品包装的顶空会填充CO2气体,这时候可以以CO2作为示踪气体对包装进行检漏(密封性检测),激光法作为快速无损的检测手段,可以增大抽样量,甚至可以对小批量产品实现离线全检。

顶空CO2含量检测

填充CO2的药品包装,如果要分析其顶空成分,尤其是CO2含量,可以采用无损的激光法,在短时间内快速分析大量的样品,以便对CO2充气工艺及置换效果有个快速的反馈。必要时可以对小批量样品全检,以筛查并剔除不合格品。

培养基模拟灌装西林瓶的微生物生长监测

采用微生物挑战法验证包装完整性时,通常要事先在西林瓶中灌装培养基,微生物挑战完后,需要对装了培养基的西林瓶进行长时间(一般是7到14天)的细菌培养,以确认西林瓶中是否有微生物生长。有了激光法,就不再需要对挑战完的样品进行细菌培养,直接用激光法定期监测顶空的CO2含量即可。研究表明,如果有微生物侵入包装内,将挑战完后的样品放置1天后,采用激光法即可观察到顶空O2和顶空CO2的改变。放置3天后,可以观察到非常显著的顶空O2和顶空CO2的改变。

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